ResMed Hospital Full Face Mask
The RESMED HOSPITAL FULL FACE MASK is intended for single patient use for adult patients
(>30 kg) prescribed continuous positive airway pressure or bilevel therapy in hospitals or
clinics.
This is a disposable mask. It is intended to be used for the short-term (maximum seven days)
treatment of a single patient only, then discarded.
MEDICAL INFORMATION
Note: The mask system does not contain latex materials. If the patient has ANY reaction to any
part of the mask system, discontinue use.
CONTRAINDICATION
•
This mask may not be suitable for patients at risk of reflux of gastric contents.
Supervision is recommended if the patient has a reduced level of consciousness or is
unable to remove the mask.
•
WARNINGS
•
•
This mask is not suitable for providing life support ventilation.
This mask should be used only with CPAP or bilevel systems recommended by a
physician or respiratory therapist. A mask should not be used unless the CPAP or bilevel
system is turned on and operating properly. The exhalation device (vent) should never
be blocked. The exhalation device must not be used for any medical procedure.
Explanation of the Warning: CPAP or bilevel systems are intended to be used with
special masks with connectors which have vent holes or separate exhalation devices to
allow continuous flow of air out of the mask. When the CPAP or bilevel device is turned
on and functioning properly, new air from the flow generator flushes the exhaled air out
through the mask exhalation port. However, when the CPAP or bilevel device is not
operating, enough fresh air may not be provided through the mask, and exhaled air may
be rebreathed. Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can in some
circumstances lead to suffocation. This warning applies to most models of CPAP or bilevel
systems.
Note: The mask includes an anti-asphyxia valve to help reduce rebreathing of exhaled air in
the event that the CPAP or bilevel device is not operating properly.
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Note: Make sure the side straps pass below the patient’s ears. The side arms on the mask will
bend back as you tighten the side straps. Do not over tighten the straps.
top strap
side strap
4 The fitted mask should look like this:
headgear
top strap
mask
side strap
side arm
make sure
ports cap is
closed
swivel
main air tubing
5 If the patient feels air leaks around the cushion, reposition the mask on the patient’s face
to achieve a better seal. You may also need to readjust the headgear straps.
REMOVING THE MASK
To remove the mask, squeeze one of the quick release clips, and pull the mask and headgear
up over the patient’s head.
quick release clip
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DAILY CLEANING OF THE MASK (OR AS REQUIRED)
Disconnect the main air tubing from the swivel.
The RESMED HOSPITAL FULL FACE MASK may be cleaned and re-used on a single patient.
This applies for a maximum of seven days, after which the mask should be discarded. The
mask may be cleaned using a 70% v/v isopropyl alcohol swab or by wiping with a damp,
soapy cloth. If using a damp cloth, use mild soap or diluted dishwashing detergent. Allow to
air dry out of direct sunlight.
Notes:
•
Do not disassemble the mask.
•
Discard the mask if heavily soiled.
CAUTIONS
•
Do not use solutions containing bleach, chlorine, aromatics, moisturizers,
antibacterial agents, or scented oils to clean any part of the system or air tubing.
These solutions may cause damage and reduce the life of the product.
•
•
•
Do not expose any part of the system or tubing to direct sunlight as it may
deteriorate.
If any visible deterioration of a component is apparent (cracking, crazing, tears, etc),
replace the mask.
Check the vent holes for blockage. Ensure the vent holes are cleaned regularly.
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TECHNICAL SPECIFICATIONS
PRESSURE / FLOW CURVE
Note: As a result of manufacturing variations, the vent flow may vary from the values listed in
the following table.
80
Pressure Flow
(cm H2O) (L/min)
70
60
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
50
40
30
20
10
0
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Mask Pressure (cm H20)
FLOW GENERATOR SETTING
Select "Mir Full" as the mask option when using the ResMed Hospital Full Face Mask with
ResMed flow generators that have mask setting options.
DEAD SPACE INFORMATION
Explanation: Dead space is the empty volume of the mask up to the elbow.
The dead space of the mask varies according to cushion sizes but is less than 317 mL.
ENVIRONMENTAL CONDITIONS
Operating Temperature: 5°C (41°F) to 40°C (104°F)
Operating Humidity: 15–95% relative humidity
SYMBOLS WHICH APPEAR ON THE DEVICE
Attention, consult accompanying documents.
ResMed Mask
S: Small; M: Medium; L: Large
REPLACEMENT PARTS
Part
No.
Item
60700 ResMed Hospital Full Face Mask System, Small
60701 ResMed Hospital Full Face Mask System, Medium
60702 ResMed Hospital Full Face Mask System, Large
60710 Headgear (10pk.)
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ResMed Hospital Full Face Maske
Die RESMED HOSPITAL FULL FACE MASKE ist für den Gebrauch durch einen einzelnen
erwachsenen Patienten (>30 kg) vorgesehen, der im Krankenhaus oder der Schlafklinik mit
einem verschriebenen kontinuierlich positiven Atemwegsdruck oder mit der Bilevel-
Therapie behandelt wird.
Dies ist eine Einwegmaske. Sie ist für die Kurzzeitbehandlung (maximal sieben Tage) eines
einzelnen Patienten vorgesehen und wird danach entsorgt.
MEDIZINISCHE HINWEISE
Hinweis: Das Maskensystem ist latexfrei. Wenn der Patient auf einen der Maskenbestandteile
in IRGENDEINER WEISE allergisch reagiert, unterbrechen Sie die Behandlung.
KONTRAINDIKATIONEN
•
Diese Maske ist nicht für Patienten geeignet, bei denen das Risiko des Rückflusses von
Mageninhalten besteht.
•
Der Patient sollte unter Beobachtung stehen wenn er Vorsicht ist geboten, wenn der
Patient unter eingeschränktem Bewusstsein leidet und die Maske nicht selbst abnehmen
kann.
WARNUNGEN
•
•
Diese Maske ist nicht für Lebenserhaltungssysteme geeignet.
Sie darf nur mit dem von Ihrem Arzt oder Atemtherapeuten empfohlenen CPAP- oder
Bilevel-System verwendet werden. Eine Maske darf nur benutzt werden, wenn das
CPAP- bzw. Bilevel-System eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert. Die
Exhalationskomponenten (Luftauslassöffnungen) dürfen niemals blockiert sein. Die
Exhalationskomponenten dürfen für keine medizinischen Eingriffe verwendet werden.
Erläuterung zur Warnung: CPAP- oder Bilevel-Systeme sind für die Verwendung mit
Spezialmasken vorgesehen, die Verbindungsstücke mit Luftauslassöffnungen haben oder
mit separaten Exhalationskomponenten ausgestattet sind, um einen kontinuierlichen
Luftfluss aus der Maske heraus zu gewährleisten. Wenn das CPAP- bzw. Bilevel-System
eingeschaltet ist und ordnungsgemäß funktioniert, führt die vom Atemtherapiegerät in die
Maske strömende frische Luft die ausgeatmete Luft durch die Luftauslassöffnungen aus
der Maske heraus. Ist das CPAP- oder Bilevel-System jedoch nicht in Betrieb, wird
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womöglich nicht genug frische Luft durch die Maske geführt und es kann zur Rückatmung
ausgeatmeter Luft kommen. Die Rückatmung ausgeatmeter Luft über einen längeren
Zeitraum als mehrere Minuten kann u. U. zum Ersticken führen. Diese Warnung bezieht
sich auf die meisten CPAP- bzw. Bilevel-Modelle.
Hinweis: Die Maske verfügt über ein Anti-Asphyxie-Ventil, um die Rückatmung
ausgeatmeter Luft zu reduzieren, sollte das CPAP- oder Bilevel-Gerät nicht ordnungsgemäß
funktionieren.
•
Der Luftfluss durch diese Auslassöffnungen ist bei niedrigen Maskendrücken geringer
(siehe Druck-/Flusskurve). Ist der Maskendruck beim Ausatmen zu niedrig, kann es sein,
dass der Luftfluss durch die Auslassöffnungen nicht ausreicht, um die ausgeatmete Luft
vor dem nächsten Einatmen vollständig aus dem Atemschlauch zu führen.
Entsorgen Sie die Maske, wenn sie stark verunreinigt ist (z. B. durch Mageninhalte).
Wenn das CPAP- oder Bilevel-System mit Sauerstoff verwendet wird, ist darauf zu
achten, dass die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet wird, wenn das Atemtherapiegerät außer
Betrieb ist.
•
•
Erläuterung zur Warnung: Wenn die Sauerstoffzufuhr eingeschaltet ist, während das
CPAP- bzw. Bilevel-System außer Betrieb ist, kann sich Sauerstoff, der in die Schläuche
des Atemtherapiegerätes geleitet wurde, im Gehäuse ansammeln. In einem CPAP- bzw.
Bilevel-Gerät angesammelter Sauerstoff stellt eine Brandgefahr dar. Diese Warnung
bezieht sich auf die meisten CPAP- bzw. Bilevel-Atemtherapiegeräte.
Während der Verwendung von Sauerstoff bitte nicht rauchen.
•
Hinweis: Wird eine konstante Menge an zusätzlichem Sauerstoff zugeführt, ist die
Konzentration des eingeatmeten Sauerstoffes je nach Druckeinstellung, Atmungsmuster des
Patienten, Maskentyp und Luftaustrittsrate unterschiedlich.
ANLEGEN DER MASKE
Die RESMED HOSPITAL FULL FACE MASKE wird vollständig zusammengebaut geliefert.
Hinweis: Untersuchen Sie die Maske und wechseln Sie sie aus, wenn Maskenbestandteile
beschädigt sind.
1 Schließen Sie ein Ende des Atemschlauches am Atemtherapiegerät und das andere Ende
am Drehgelenk der Maske an. Schalten Sie das Atemtherapiegerät ein. Weitere
Informationen zu den korrekten Atemtherapiegeräteinstellungen finden Sie unter
„Technische Daten“.
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2 Legen Sie das Maskenkissen über Nase und Mund des Patienten und ziehen Sie das
Kopfband über den Kopf.
Kopfband
Rückansicht
Ansicht von oben
3 Ziehen Sie die Kopfbänder vorsichtig an:
a Ziehen Sie zuerst die Seitenbänder an der Gesichtsseite des Patienten nach hinten.
b Korrigieren Sie dann das obere Band.
Hinweis: Stellen Sie sicher, dass die seitlichen Bänder unter den Ohren des Patienten entlang
führen. Die Seitenstützen an der Maske biegen sich beim Anziehen der Seitenbänder nach hinten.
Ziehen Sie die Bänder nicht zu stramm an.
Oberes Band
Seitenband
4 Die fertig angelegte Maske sollte so aussehen:
Kopfband
Oberes Band
Maske
Stellen Sie sicher,
dass die Anschlusskappe
geschlossen ist.
Seitenband
Seitenstütze
Drehgelenk
Atemschlauch
5 Wenn der Patient einen Luftaustritt um das Maskenkissen spürt, korrigieren Sie den Sitz
der Maske auf dem Gesicht des Patienten, bis eine bessere Dichtigkeit erreicht ist. Unter
Umständen müssen die Bänder verstellt werden.
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ABNEHMEN DER MASKE
Um die Maske abzunehmen, drücken Sie einen der schnell zu öffnenden Clips und ziehen
Sie die Maske zusammen mit dem Kopfband über den Kopf des Patienten.
Schnell zu öffnende Clips
TÄGLICHE REINIGUNG DER MASKE (BZW. NACH BEDARF)
Trennen Sie den Atemschlauch vom Drehgelenk.
Die RESMED HOSPITAL FULL FACE MASKE kann gereinigt und für denselben Patienten wieder
verwendet werden. Dies trifft auf maximal sieben Tage zu. Danach muss die Maske entsorgt
werden. Die Maske kann mit einem Isopropylalkohol-Tupfer (70 %, V/V) oder mit einem
feuchten Tuch mit Seife gereinigt werden. Wenn Sie ein feuchtes Tuch verwenden,
benutzen Sie eine milde Seife oder ein verdünntes Geschirrspülmittel. Lassen Sie die Teile
vor direktem Sonnenlicht geschützt an der Luft trocknen.
Hinweise:
•
Nehmen Sie die Maske nicht auseinander.
•
Entsorgen Sie die Maske, wenn sie stark verunreinigt ist.
VORSICHTSHINWEISE
•
Verwenden Sie weder Bleichmittel, noch chlor- oder aromatische Lösungen,
feuchtigkeitsspendende oder antibakterielle Mittel oder Duftöle für die Reinigung der
einzelnen Maskensystemteile bzw. des Luftschlauches. Diese Mittel können das
Material beschädigen und somit die Lebensdauer des Produktes verkürzen.
•
•
•
Alle Teile des Maskensystems und alle Schläuche müssen vor direkter
Sonneneinstrahlung geschützt werden, da diese für das Produkt schädigen kann.
Weist eines der Teile sichtbare Verschleißerscheinungen auf (Risse, Brüche usw.),
sollte die Maske ersetzt werden.
Prüfen Sie die Luftauslassöffnungen auf Verstopfungen. Stellen Sie sicher, dass die
Luftauslassöffnungen regelmäßig gereinigt werden.
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TECHNISCHE DATEN
DRUCK-/FLUSSKURVE
Hinweis: Aufgrund von Variationen in der Produktion kann der Luftfluss von den in der
folgenden Tabelle genannten Werten abweichen.
Druck
Durchfluss
8 0
(cm H2O) (l/min)
7 0
6 0
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
50
4 0
3 0
2 0
1 0
0
1 0 1 2 1 4 1 6 1 8 2 0
M a s ke n d r u c k ( c m H2 0 )
4
6
8
EINSTELLUNG DES ATEMTHERAPIEGERÄTES
Wählen Sie „Mir Full“ als Maskenoption, wenn die ResMed Hospital Full Face Maske mit
ResMed-Atemtherapiegeräten verwendet wird, die über Maskenoptionen verfügen.
INFORMATIONEN ZUM TOTRAUM
Erläuterung: Der Totraum ist das Leervolumen der Maske bis zum Kniestück.
Der Totraum der Maske variiert je nach Maskenkissengröße, ist jedoch immer kleiner als
317 ml.
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN FÜR DEN BETRIEB
Betriebstemperatur: 5 °C bis 40 °C
Betriebsluftfeuchtigkeit: 15–95 % relative Luftfeuchtigkeit
AUF DEM PRODUKT ERSCHEINENDE SYMBOLE
Achtung: Bitte lesen Sie die beiliegenden Unterlagen.
ResMed Maske
S: Small; M: Medium; L: Large
ERSATZTEILE
Teilenr. Artikel
60700 ResMed Hospital Full Face Maskensystem, Small
60701 ResMed Hospital Full Face Maskensystem, Medium
60702 ResMed Hospital Full Face Maskensystem, Large
60710 Kopfband (10 Stk. pro Packung)
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Masque facial ResMed pour utilisation en
milieu hospitalier
Le MASQUE FACIAL RESMED POUR UTILISATION EN MILIEU HOSPITALIER ne peut être utilisé
que sur un seul patient et est prévu pour le traitement par pression positive continue des
patients adultes (poids > à 30 kg) en milieu hospitalier ou clinique.
Il s’agit d’un masque jetable. Il est prévu pour une utilisation dans le traitement de courte
durée (7 jours maximum) d’un seul patient, traitement à l’issue duquel il doit être jeté.
INFORMATIONS MÉDICALES
Remarque : le masque ne contient pas de latex. En cas de réaction QUELCONQUE à l’un des
composants du masque, arrêtez le traitement.
CONTRE-INDICATIONS
•
Le masque est contre-indiqué chez les patients susceptibles de souffrir de régurgitation
gastrique.
•
Le patient devra être placé sous surveillance s'il n'est pas pleinement conscient ou s'il
n'est pas en mesure de retirer le masque lui-même.
AVERTISSEMENTS
•
•
Ce masque n'est pas conçu pour une ventilation de réanimation.
Ce masque doit être utilisé uniquement avec l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec
PEP recommandé par un médecin ou un pneumologue. Un masque ne doit être porté
que si l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP est sous tension et s’il fonctionne
correctement. Le dispositif de ventilation (orifice) ne doit jamais être obstrué. Le
dispositif de ventilation ne doit en aucun cas être utilisé pour une procédure médicale.
Explication de cet avertissement : les appareils de PPC et d’aide inspiratoire avec PEP
ont été conçus pour une utilisation avec des masques spécifiques possédant des raccords
avec des orifices ou autres dispositifs de ventilation afin de permettre l'écoulement
continu de l'air hors du masque. Lorsque l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec
PEP est sous tension et qu’il fonctionne correctement, de l’air propre provenant de
l’appareil expulse l’air expiré via les orifices de ventilation du masque. Cependant, lorsque
l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP n’est pas en marche, l’air n’est pas
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toujours renouvelé dans le masque et l’air expiré peut être réinhalé. Dans certaines
circonstances, la réinhalation de l’air expiré pendant une durée supérieure à quelques
minutes peut entraîner la suffocation. Cet avertissement s'applique à la plupart des
appareils de PPC et d'aide inspiratoire avec PEP.
Remarque : le masque possède une valve anti-asphyxie pour minimiser la réinhalation dans
le cas où l'appareil de PPC ou d'aide inspiratoire avec PEP ne fonctionnerait pas correctement.
Le débit aux orifices de ventilation diminue avec les pressions au masque (voir courbe
Pression/Débit). Lorsque la pression au masque est trop basse durant l’expiration, le
débit aux orifices de ventilation peut s’avérer insuffisant pour expulser tout l’air expiré du
circuit respiratoire avant le début de l’inspiration suivante.
•
•
•
Jetez le masque s'il est très sale (p. ex. contenu gastrique).
Si de l’oxygène est utilisé avec l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP,
l’alimentation en oxygène doit être fermée lorsque l’appareil n’est pas en marche.
Explication de cet avertissement : lorsque l’appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec
PEP n’est pas en marche et que l’alimentation en oxygène n’est pas fermée, l’oxygène
délivré dans le circuit respiratoire peut s’accumuler dans l’appareil. L’oxygène accumulé
dans un appareil de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP crée un risque d’incendie. Cet
avertissement s’applique à la plupart des appareils de PPC et d’aide inspiratoire avec PEP.
Eviter de fumer lorsque de l’oxygène est utilisé.
•
Remarque : lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la concentration de
l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la fréquence respiratoire du patient,
du masque sélectionné ainsi que du taux de fuite.
MISE EN PLACE DU MASQUE
Le MASQUE FACIAL RESMED POUR UTILISATION EN MILIEU HOSPITALIER est fourni entièrement
assemblé.
Remarque : inspectez le masque et remplacez tout composant endommagé.
1 Raccordez une extrémité du circuit respiratoire à l’appareil et l’autre extrémité à la pièce
pivotante. Mettez l’appareil sous tension. Voir “Caractéristiques” pour de plus amples
informations sur le réglage de l'appareil.
2 Placez la bulle du masque sur le visage du patient de manière à ce qu'elle couvre son nez
et sa bouche et faites passer le harnais par-dessus sa tête.
harnais
Vue arrière
Vue du dessus
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3 Serrez légèrement les sangles du harnais :
a commencez par serrer les sangles latérales en les tirant vers l'arrière, le long du
visage du patient.
b puis ajustez la sangle supérieure.
Remarque : veillez à ce que les sangles latérales passent sous les oreilles du patient. Les bras
latéraux du masque se courbent lorsque vous serrez les sangles latérales. Ne serrez pas trop les
sangles.
sangle
supérieure
sangle
latérale
4 Une fois ajusté, le masque devrait se présenter comme indiqué ci-dessous :
harnais
sangle supérieure
masque
sangle latérale
assurez-vous
que le bouchon
d'entrées est fermé
bras latéral
pièce pivotante
circuit respiratoire principal
5 Si le patient sent des fuites d’air autour de la bulle, positionnez à nouveau le masque sur
son visage pour obtenir une meilleure étanchéité. Vous devrez peut-être également
réajuster les sangles du harnais.
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RETRAIT DU MASQUE
Pour retirer le masque, détachez l'un des clips de retrait rapide et tirez sur le masque et le
harnais pour les faire passer par-dessus la tête du patient.
clip de retrait rapide
NETTOYAGE QUOTIDIEN DU MASQUE (OU COMME REQUIS)
Détachez le circuit respiratoire principal de la pièce pivotante.
Le MASQUE FACIAL RESMED POUR UTILISATION EN MILIEU HOSPITALIER peut être nettoyé et
réutilisé sur le même patient. Néanmoins, il ne peut être utilisé que pendant sept jours,
période à l'issue de laquelle il devra être jeté. Il peut être nettoyé à l’aide d’un tampon de
coton imbibé d’alcool isopropylique à 70 % ou à l'aide d'un chiffon humide savonneux. Avec
un chiffon humide, utilisez un savon doux ou du liquide vaisselle dilué. Laissez sécher à l'abri
de la lumière directe du soleil.
Remarques :
•
Ne démontez pas le masque.
Jetez le masque s'il est très sale.
•
PRÉCAUTIONS
•
Ne pas utiliser de solutions contenant de l’eau de Javel, du chlore, des aromates, ni
des agents hydratants ou antibactériens ni d’huiles parfumées pour nettoyer les
composants du masque ou le circuit respiratoire. Ils risquent d’endommager le
produit et de réduire sa durée de vie.
•
•
•
Ne pas exposer les composants du masque ou du circuit respiratoire à la lumière
directe du soleil au risque de les détériorer.
En cas de détérioration visible d’un des composants (p. ex. fissures, fendillements,
déchirures, etc.), remplacer le masque.
Vérifier que les orifices de ventilation ne sont pas obstrués. Veiller à ce qu'ils soient
nettoyés régulièrement.
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CARACTÉRISTIQUES
COURBE PRESSION/DÉBIT
Remarque : en raison des variations de fabrication, le débit aux orifices de ventilation peut
différer des valeurs indiquées dans le tableau suivant.
80
Pression Débit
70
(cm H2O) (L/min)
60
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
50
40
30
20
10
0
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Pression (cm H20)
RÉGLAGE DE L’APPAREIL
Lorsque vous utilisez le masque facial ResMed pour utilisation en milieu hospitalier avec
des appareils ResMed, sélectionnez « Facial » comme option de masque.
INFORMATION CONCERNANT L’ESPACE MORT
Explication : l’espace mort correspond au volume vide entre le masque et le coude.
L'espace mort du masque varie en fonction de la taille de bulle mais est inférieur à 317 ml.
CONDITIONS AMBIANTES
Température de service : 5°C à 40°C
Humidité de service : 15 à 95 % d’humidité relative
SYMBOLES APPARAISSANT SUR L’APPAREIL
Attention, veuillez consulter la documentation jointe.
Masque ResMed
S : Petit ; M : Médium ; L : Large
PIÈCES DE RECHANGE
No. de Article
pièce
60700 Masque facial ResMed pour utilisation en milieu hospitalier, Petit
60701 Masque facial ResMed pour utilisation en milieu hospitalier, Médium
60702 Masque facial ResMed pour utilisation en milieu hospitalier, Large
60710 Harnais (par 10)
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Maschera oro-nasale ResMed
per uso ospedaliero
La MASCHERA ORO-NASALE RESMED PER USO OSPEDALIERO è una maschera indicata per l’uso
da parte di un solo paziente adulto (>30 Kg) a cui sia stata prescritta una terapia a pressione
positiva continua alle vie aeree o bilevel da somministrarsi in ospedale o in clinica.
Si tratta di una maschera usa e getta indicata per trattamenti di breve durata (sette giorni al
massimo) su un singolo paziente, al termine dei quali essa va gettata.
INFORMAZIONI MEDICHE
Nota: La maschera non contiene lattice. Interrompere l’uso della maschera se il paziente
manifesta una reazione allergica di QUALSIASI tipo in seguito al contatto con i componenti della
maschera stessa.
CONTROINDICAZIONI
•
La maschera potrebbe non essere idonea nei pazienti a rischio di riflusso del contenuto
gastrico.
•
Si consiglia la supervisione qualora il paziente mostri livelli ridotti di coscienza o non sia
in grado di togliersi la maschera.
AVVERTENZE
•
•
Questa maschera non è un dispositivo per il mantenimento delle funzioni vitali.
La maschera va utilizzata solo con i sistemi CPAP o bilevel consigliati da un medico o
terapista della respirazione. La maschera non va usata a meno che il sistema CPAP o
bilevel non sia acceso e funzioni correttamente. Il dispositivo d’esalazione (apertura)
non va mai ostruito né utilizzato per procedure mediche.
Spiegazione dell’avvertenza: I sistemi CPAP e bilevel sono concepiti per essere utilizzati
con speciali maschere dotate di connettori che presentano fori o dispositivi per
l’esalazione tali da permettere il flusso continuo dell’aria fuori dalla maschera. Quando
l’apparecchio CPAP o bilevel è acceso e funziona correttamente, il flusso di nuova aria da
esso generato permette di eliminare l’aria espirata attraverso l’apertura per l’esalazione
della maschera. Se invece l’apparecchio CPAP o bilevel non è in funzione, il flusso di
nuova aria attraverso la maschera risulta insufficiente e può verificarsi la reinalazione
dell’aria precedentemente espirata. L’inspirazione dell’aria già espirata per più di qualche
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minuto può, in alcuni casi, causare il soffocamento. Questa avvertenza vale per la maggior
parte dei sistemi CPAP e bilevel.
Nota: La maschera è dotata di una valvola anti-asfissia che aiuta a ridurre il fenomeno della
respirazione dell’aria già espirata nei casi in cui il dispositivo CPAP o bilevel non funzioni
correttamente.
•
Alle pressioni di maschera più basse, il flusso attraverso i fori per l’esalazione è inferiore
(vedere la curva di pressione e flusso). Se durante l’espirazione la pressione della
maschera risulta troppo bassa, il flusso di esalazione della maschera potrebbe essere
insufficiente ad espellere l’aria espirata dal tubo di somministrazione dell’aria prima
dell’inspirazione successiva.
•
•
Gettare la maschera se essa è molto sporca (ad es. a causa del contenuto gastrico).
Se si utilizza un apparecchio CPAP o bilevel insieme ad ossigeno, è necessario spegnere
il flusso d’ossigeno quando il generatore di flusso non è in funzione.
Spiegazione dell’avvertenza: Se si lascia acceso il flusso d’ossigeno ad apparecchio CPAP
o bilevel spento, la quantità d’ossigeno erogata nel tubo di ventilazione può accumularsi
all’interno del generatore di flusso. L’ossigeno accumulato all’interno dell’apparecchio
CPAP o bilevel comporta il rischio di incendio. Questa avvertenza vale per la maggior
parte dei generatori di flusso CPAP e bilevel.
•
Si prega di non fumare quando l’ossigeno è in uso.
Nota: Ad un flusso fisso di ossigeno supplementare, la concentrazione dell’ossigeno inspirato
varia a seconda delle impostazioni di pressione, dell’andamento della respirazione del paziente,
della maschera scelta e del coefficiente di perdite.
APPLICAZIONE DELLA MASCHERA
La MASCHERA ORO-NASALE RESMED PER USO OSPEDALIERO viene fornita già assemblata.
Nota: Esaminare la maschera e sostituire eventuali parti danneggiate.
1 Connettere un’estremità del tubo principale dell’aria al generatore di flusso e l’altra
estremità al giunto rotante. Accendere il generatore di flusso. Vedere “Specifiche
tecniche” per informazioni sulla corretta impostazione del generatore di flusso.
2 Posizionare il cuscinetto della maschera sul naso e la bocca del paziente e fare passare il
copricapo sopra la testa.
copricapo
Veduta da dietro
Veduta dall’alto
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3 Stringere con delicatezza le cinghie del copricapo:
a tirare per prima cosa all’indietro le cinghie laterali lungo il lato del viso del paziente;
b regolare quindi la cinghia superiore.
Nota: Assicurarsi che le cinghie laterali passino sotto le orecchie del paziente. I bracci laterali
della maschera si piegano all’indietro man mano che si stringono le cinghie laterali. Non stringere
eccessivamente le cinghie.
cinghia
superiore
cinghia
laterale
4 Una volta indosso al paziente, la maschera dovrebbe avere il seguente aspetto:
copricapo
cinghia superiore
maschera
assicurarsi che
cinghia laterale
braccio laterale
giunto rotante
il coperchio
delle prese
sia chiuso
tubo dell’aria primario
5 Se il paziente avverte fuoriuscite d’aria intorno al cuscinetto, risistemare la maschera sul
suo viso in modo da ottenere una migliore tenuta. Potrebbe essere necessario anche
stringere o allentare le cinghie del copricapo.
RIMOZIONE DELLA MASCHERA
Per rimuovere la maschera, stringere uno dei fermagli a rilascio rapido e sfilare maschera e
copricapo dalla testa del paziente, tirando verso l’alto.
fermaglio a rilascio rapido
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PULIZIA QUOTIDIANA DELLA MASCHERA
(O SECONDO LA NECESSITÀ)
Staccare il tubo principale dell’aria dal giunto girevole.
La MASCHERA ORO-NASALE RESMED PER USO OSPEDALIERO può essere pulita e riutilizzata con
lo stesso paziente. Ciò vale per un massimo di sette giorni, dopodiché la maschera va gettata.
La maschera può essere pulita usando un tampone imbevuto di alcool isopropilico al 70%
v/v o strofinandola con un panno umido e insaponato. Se si usa il panno umido, servirsi di
un sapone delicato o di un detergente per i piatti diluito. Lasciar asciugare al riparo dal sole.
Note:
•
Non smontare la maschera.
•
Gettare la maschera se essa è molto sporca.
PRECAUZIONI
•
Per la pulizia delle parti del sistema o del tubo dell’aria è sconsigliato l’uso di soluzioni
a base di candeggina, cloro, aromi, oli profumati, o prodotti idratanti o antibatterici.
Tali soluzioni possono causare danni al prodotto e ridurne la durata.
•
•
•
Non esporre i componenti del sistema o della tubazione alla luce solare diretta,
poiché potrebbero deteriorarsi.
In caso di deterioramento visibile di un componente (ad esempio incrinatura,
cavillatura, strappo, ecc.), la maschera va gettata e sostituita.
Verificare che i fori per l’esalazione non siano ostruiti e assicurarsi che vengano puliti
con regolarità.
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SPECIFICHE TECNICHE
CURVA DI PRESSIONE E FLUSSO
Nota: Variazioni dovute alla fabbricazione della maschera possono far sì che il flusso
d'esalazione si discosti dai valori elencati nella tabella che segue.
80
Pressione Flusso
(cm H2O) (l/min)
70
60
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
50
40
30
20
10
0
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Mask Pressure (cm H20)
IMPOSTAZIONE DEL GENERATORE DI FLUSSO
Selezionare l’opzione di maschera “Mir Full” quando si utilizza la maschera oro-nasale
ResMed per uso ospedaliero con generatori di flusso ResMed dotati di tale opzione.
INFORMAZIONI SULLO SPAZIO MORTO
Spiegazione: Lo spazio morto è il volume vuoto della maschera fino al gomito.
Lo spazio morto della maschera varia secondo le misure dei cuscinetti, ma è comunque
inferiore a 317 ml.
CONDIZIONI AMBIENTALI
Temperatura d’esercizio: da 5 a 40°C
Umidità d’esercizio: 15–95% umidità relativa
SIMBOLI CHE COMPAIONO SULL’APPARECCHIO
Attenzione, consultare la documentazione allegata.
Maschera ResMed
S: Small; M: Medium; L: Large
PARTI DI RICAMBIO
N° parte Parte
60700
60701
60702
60710
Maschera oro-nasale ResMed per uso ospedaliero, Small
Maschera oro-nasale ResMed per uso ospedaliero, Medium
Maschera oro-nasale ResMed per uso ospedaliero, Large
Copricapo (10 cfz.)
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Mascarilla Facial para Hospital ResMed
La MASCARILLA FACIAL PARA HOSPITAL RESMED está diseñada para ser usada por parte de
un único paciente adulto (>30 kg.) a quien se le haya indicado tratamiento binivel o con
presión positiva continua en las vías respiratorias, en hospitales o clínicas.
Esta mascarilla es desechable. Está diseñada para ser usada durante un periodo breve
(máximo de siete días) por parte de un solo paciente, para posteriormente ser desechada.
INFORMACIÓN MÉDICA
Nota: el sistema de mascarilla no contiene materiales de látex. Ante TODO TIPO de reacción
que el paciente presente frente a alguna parte del sistema de mascarilla, suspenda su uso.
CONTRAINDICACIÓN
•
Es posible que esta mascarilla no sea adecuada para pacientes que tengan riesgo de sufrir
reflujo del contenido gástrico.
•
Se recomienda supervisar su uso en los casos en que el paciente tenga una disminución
en el nivel de conciencia o cuando sea incapaz de quitarse la mascarilla por sí mismo.
ADVERTENCIAS
•
•
Esta mascarilla no es adecuada para suministrar ventilación de apoyo vital.
Esta mascarilla sólo se debe usar con sistemas CPAP o binivel recomendados por un
médico o terapeuta respiratorio. No deberá colocarse una mascarilla a menos que el
sistema CPAP o binivel esté encendido y funcionando correctamente. El dispositivo para
la exhalación (ventilación) nunca se debe obstruir. El dispositivo para la exhalación no
debe utilizarse para ningún procedimiento médico.
Explicación de la advertencia: los sistemas CPAP o binivel se han diseñado para ser
utilizados con mascarillas especiales con conectores que tienen orificios de salida o
dispositivos para la exhalación independientes que permiten un flujo de aire continuo
hacia fuera de la mascarilla. Mientras el dispositivo CPAP o binivel esté encendido y
funcionando correctamente, el aire fresco del generador de aire empujará el aire
espirado hacia fuera de la interfaz a través del puerto de exhalación de la mascarilla. No
obstante, cuando el dispositivo CPAP o binivel no está funcionando, puede suceder que
no se suministre suficiente aire fresco a través de la mascarilla y es posible que se vuelva
a respirar el aire espirado. La reinspiración de aire espirado durante varios minutos puede
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llevar, en algunas circunstancias, a la asfixia. Esta advertencia se aplica a la mayoría de los
modelos CPAP o binivel.
Nota: La mascarilla incluye una válvula antiasfixia que ayuda a disminuir la reinspiración del
aire espirado en caso de un malfuncionamiento del equipo CPAP o binivel.
El flujo a través del orificio de ventilación es menor a presiones de mascarilla menores
(consulte la curva de Presión/Flujo). Si la presión en la mascarilla durante la espiración es
demasiado baja, puede suceder que no haya un flujo suficiente por los orificios de
ventilación como para lavar totalmente el aire espirado del tubo de suministro de aire
antes del comienzo de la inspiración siguiente.
•
•
•
Deseche la mascarilla en caso de que esté muy sucia (por ej. por contenido gástrico).
Si se utiliza oxígeno con el equipo CPAP o binivel, el flujo de oxígeno se debe apagar
cuando el generador de aire no esté funcionando.
Explicación de la advertencia: cuando el equipo CPAP o binivel no está funcionando y
se deja encendido el flujo de oxígeno, el oxígeno suministrado al tubo del ventilador se
puede acumular dentro del generador de aire. El oxígeno acumulado dentro del
dispositivo CPAP o binivel conlleva un riesgo de incendio. Esta advertencia se aplica a la
mayoría de los tipos de generadores de aire CPAP o binivel.
•
Evite fumar cuando se utiliza oxígeno.
Nota: A un caudal fijo de oxígeno suplementario, la concentración de oxígeno inhalado variará
según los ajustes de presión programados, el ritmo respiratorio del paciente, la mascarilla elegida
y el volumen de fuga.
COLOCACIÓN DE LA MASCARILLA
La MASCARILLA FACIAL PARA HOSPITAL RESMED viene completamente montada.
Nota: inspeccione la mascarilla y sustitúyala si alguna parte está dañada.
1 Conecte un extremo del tubo de aire principal al generador de aire y el otro extremo a
la pieza giratoria. Encienda el generador de aire. Para obtener información acerca de la
configuración correcta del generador de aire, consulte “Especificaciones técnicas”.
2 Coloque la almohadilla de la mascarilla sobre la nariz y la boca del paciente y coloque el
arnés sobre su cabeza.
arnés para
la cabeza
Vista posterior
Vista superior
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3 Ajuste suavemente las correas del arnés:
a primero tire de las correas laterales hacia atrás a ambos lados de la cara del paciente
b después ajuste la correa superior.
Nota: verifique que las correas laterales pasen por debajo de los pabellones auriculares del
paciente. Los brazos laterales de la mascarilla se doblarán hacia atrás a medida que usted ajusta
las correas. Las correas no deben quedar demasiado apretadas.
correa
superior
correa lateral
4 La mascarilla montada debe verse así:
arnés para
la cabeza
correa superior
mascarilla
correa lateral
brazo lateral
pieza giratoria
verifique que
el tapón de
los puertos
esté cerrado
tubo de aire principal
5 Si el paciente siente fugas de aire alrededor de la almohadilla, vuelva a colocar la
mascarilla sobre la cara del paciente para lograr un mejor ajuste. Es probable que también
tenga que volver a ajustar las correas del arnés.
PARA QUITARSE LA MASCARILLA
Para quitarse la mascarilla, presione uno de los broches de liberación rápida y tire de la
mascarilla y del arnés hacia arriba para liberarlos de la cabeza del paciente.
broche de liberación rápida
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LIMPIEZA DIARIA DE LA MASCARILLA (O SEGÚN NECESIDAD)
Desconecte el tubo principal de la pieza giratoria.
La MASCARILLA FACIAL PARA HOSPITAL RESMED se puede limpiar y volver a utilizar en el
mismo, único paciente. Esto se aplica a un máximo de siete días, transcurridos los cuales se
debe desechar la mascarilla. La mascarilla se puede limpiar con un hisopo con alcohol
isopropilo al 70% o con un paño húmedo con jabón. Si utiliza un trapo húmedo, aplique
jabón suave o detergente para lavavajillas diluido. Déjela secar al aire alejada de la luz solar
directa.
Notas:
•
No desmonte la mascarilla.
•
Si está muy sucia, deseche la mascarilla.
PRECAUCIONES
•
No utilice soluciones que contengan lejía, cloro, sustancias aromáticas, hidratantes,
agentes antibacterianos ni aceites perfumados para limpiar las piezas del sistema y el
tubo de aire. Estas soluciones podrían ocasionar daños al producto y reducir la vida
útil del mismo.
•
•
•
No exponga ninguna pieza del sistema ni el tubo de aire a la luz del sol directa, ya que
podrían deteriorarse.
Si aparece un deterioro visible de alguno de los componentes (grietas, rajaduras,
roturas, etc.), sustituya la mascarilla.
Verifique que los orificios de ventilación no estén obstruidos. Asegúrese de que los
orificios de ventilación se limpien periódicamente.
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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
CURVA DE PRESIÓN / FLUJO
Nota: debido a variaciones en la fabricación, el flujo por la ventilación puede diferir con
respecto a los valores incluidos en la siguiente tabla.
Presión
(cm H2O) (L/min)
Flujo
80
70
60
50
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
40
30
20
10
0
8
4
6
10
12
Presión (cm H20)
14
16
18
20
CONFIGURACIÓN DEL GENERADOR DE AIRE
Cuando utilice la Mascarilla Facial para Hospital ResMed con los generadores de aire
ResMed que tengan la opción de configuración de la mascarilla, seleccione la opción “Mir
Facial”.
INFORMACIÓN SOBRE EL ESPACIO MUERTO
Explicación: el espacio muerto es el volumen vacío dentro de la mascarilla hasta la
altura del codo.
El espacio muerto de la mascarilla varía de acuerdo con los tamaños de la almohadilla, pero
es menor a 317 ml.
CONDICIONES AMBIENTALES
Temperatura de funcionamiento: 5°C (41°F) a 40°C (104°F)
Humedad para funcionamiento: 15–95% de humedad relativa
SÍMBOLOS QUE APARECEN EN EL PRODUCTO
Atención, consultar la documentación adjunta
Mascarilla ResMed
S: pequeña; M: mediana; L: grande
REPUESTOS
Núm. de Artículo
pieza.
60700
60701
60702
60710
Sistema de Mascarilla Facial para Hospital ResMed, pequeña
Sistema de Mascarilla Facial para Hospital ResMed, mediana
Sistema de Mascarilla Facial para Hospital ResMed, grande
Arnés para la cabeza (paq. 10)
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Máscara Facial para Uso Hospitalar da
ResMed
A MÁSCARA FACIAL PARA USO HOSPITALAR DA RESMED é destinada a ser utilizada por um só
paciente adulto (>30 kg) ao qual foi prescrito o tratamento por pressão contínua e positiva
das vias respiratórias ou por sistemas de dois níveis, em hospitais ou clínicas de saúde.
Esta é uma máscara descartável. A mesma destina-se a ser utilizada durante curtos períodos
de tempo (um máximo de sete dias) para o tratamento de um só paciente, sendo
descartada em seguida.
INFORMAÇÃO MÉDICA
Nota: O sistema de máscara não contém materiais em látex. Se o paciente sofrer QUALQUER
reacção a qualquer uma das partes do sistema de máscara, esta deverá deixar de ser usada.
CONTRA-INDICAÇÕES
•
Esta máscara poderá não ser adequada para pacientes que corram o risco de entrada de
conteúdo gástrico no trato respiratório.
•
Recomenda-se que o paciente seja supervisionado no caso deste ter um nível de
consciência reduzido ou ser incapaz de remover máscara.
AVISOS
•
•
Esta máscara não é adequada para proporcionar ventilação de manutenção das funções
vitais.
Esta máscara só deverá ser utilizada com sistemas CPAP ou de dois níveis recomendados
por um médico ou terapeuta de doenças respiratórias. Só se deverá usar uma máscara
no caso do sistema CPAP ou de dois níveis se encontrar ligado e a funcionar
adequadamente. O dispositivo de exalação (respiradouro) jamais deverá ser
bloqueado. O dispositivo de exalação não deverá ser usado para procedimentos
médicos.
Explicação do aviso: os sistemas CPAP ou de dois níveis são destinados a serem
utilizados com máscaras especiais que têm conectores com orifícios de ventilação ou
dispositivos de exalação independentes de modo a permitirem uma saída contínua de ar
da máscara. Quando o dispositivo CPAP ou de dois níveis se encontrar ligado e a
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funcionar adequadamente, o novo ar que é proveniente do gerador de fluxo expele o
ar exalado através do orifício respiratório da máscara. Contudo, quando o dispositivo
CPAP ou de dois níveis não se encontrar em funcionamento, poderá não haver a
possibilidade de fornecer suficiente ar fresco através da máscara, sendo que o ar exalado
poderá vir a ser respirado de novo. A respiração de ar exalado em períodos que
excedam alguns minutos pode, em certas circunstâncias, causar sufocação. Este aviso
aplica-se à maioria dos modelos de sistemas CPAP ou de dois níveis.
Nota: Esta máscara possui uma válvula de anti-asfixia de forma a reduzir a respiração de
ar exalado no caso do dispositivo CPAP ou de dois níveis não estiver a funcionar
adequadamente.
•
O fluxo através da porta de exalação é menor quando as pressões na máscara são mais
baixas (ver a curva de Pressão/Fluxo). Se a pressão da máscara durante a exalação for
demasiadamente baixa, poderá não haver fluxo de ar suficiente através do orifício de
ventilação para expelir completamente o ar exalado do tubo de fornecimento de ar
antes do início da próxima inspiração.
•
•
Deite fora a máscara no caso desta se tornar demasiadamente suja (devido por exemplo
ao conteúdo gástrico).
Se se utilizar oxigénio com o dispositivo CPAP ou de dois níveis, o fluxo de oxigénio
deverá ser desligado quando o gerador de fluxo não estiver em funcionamento.
Explicação do aviso: Quando o dispositivo CPAP ou de dois níveis não estiver em
funcionamento e o fluxo de oxigénio é mantido, o oxigénio fornecido através da
tubagem do ventilador pode acumular-se dentro do gerador de fluxo. A acumulação de
oxigénio dentro de um dispositivo CPAP ou de dois níveis cria o risco de incêndio. Este
aviso aplica-se à maioria de geradores de fluxo CPAP e de dois níveis.
Evite fumar quando o oxigénio estiver a ser utilizado.
•
Nota: Aquando da existência dum caudal fixo do fluxo suplementar de oxigénio, a concentração
de oxigénio inalado pode variar consoante os ajustes de pressão, o padrão de respiração do
paciente, a selecção da máscara e o regime de fuga.
COLOCAÇÃO DA MÁSCARA
A MÁSCARA FACIAL PARA USO HOSPITALAR DA RESMED é fornecida já montada.
Nota: Inspeccione a máscara e substitua-a se qualquer um dos seus componentes se encontrar
danificado.
1 Conecte uma das extremidades do tubo de ar principal ao seu gerador de fluxo e a outra
extremidade à peça giratória. Ligue o gerador de fluxo. Consulte a secção de
“Especificações técnicas” para obter informações referentes ao parâmetro correcto do
gerador de fluxo.
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2 Coloque a almofada da máscara sobre o nariz e boca do paciente e puxe o arnês sobre
a sua cabeça.
arnês
Vista traseira
Vista superior
3 Aperte as correias do arnês com cuidado:
a em primeiro lugar, puxe as correias laterais ao longo da face do paciente
b em seguida, ajuste a correia superior.
Nota: Certifique-se que as correias laterais passam debaixo das orelhas do paciente. Os
suportes laterais da máscara vão dobrar para trás à medida que aperta as correias laterais.
Não aperte as correias em demasia.
correia
superior
correia
lateral
4 A configuração final deverá ter o seguinte aspecto:
arnês
correia superior
máscara
correia lateral
certifique-se que a tampa
das portas se encontra
fechada
suporte lateral
peça giratória
tubo de ar principal
5 Se o paciente sentir fugas de ar ao redor da almofada, reposicione a máscara sobre a sua
face de modo a obter uma melhor vedação. Poderá ter de voltar a ajustar as correias do
arnês.
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REMOÇÃO DA MÁSCARA
Para remover a máscara, aperte um dos clipes de libertação rápida e em seguida puxe a
máscara e o arnês para cima e sobre a cabeça do paciente.
clipe de libertação rápida
LIMPEZA DIÁRIA DA MÁSCARA (OU À MEDIDA QUE SEJA
NECESSÁRIO)
Separe o tubo de ar principal da peça giratória.
A MÁSCARA FACIAL PARA USO HOSPITALAR DA RESMED pode ser limpa e reutilizada num só
paciente por um período máximo de sete dias, ao fim do qual a máscara deverá ser
descartada. A máscara pode ser limpa usando algodão embebido em álcool isopropílico
(70% a v/v) ou um pano humedecido em água e detergente. Se usar um pano humedecido,
use um sabão suave ou detergente de lavar louça diluído. Deixe a secar fora da luz directa
do sol.
Notas:
•
Não desmonte a máscara.
•
Deite fora a máscara se esta se tornar demasiadamente suja.
PRECAUÇÕES
•
Não utilize soluções com bases de lixívia, cloro, aromáticas, agentes hidratantes ou
antibacterianos ou óleos perfumados na limpeza das peças do sistema de máscara ou
da tubagem de ar. Estas soluções podem causar danos que irão reduzir a vida útil do
produto.
•
•
•
Não exponha qualquer uma das peças do sistema ou da tubagem à luz directa do sol
uma vez que tal poderia deteriorar o produto.
Se for observada a deterioração de qualquer um dos componentes da máscara
(quebrado, rachado, rompido, etc.), a máscara deverá ser substituída.
Certifique-se de que os respiradouros não se encontram bloqueados. Certifique-se
também que os respiradouros são limpos regularmente.
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
CURVA DE PRESSÃO/FLUXO
Nota: Como resultado de variações de fabrico, o fluxo de ventilação poderá variar em
relação aos valores listados no quadro seguinte.
80
Pressão
(cm H2O) (L/min)
Fluxo
70
60
50
40
30
20
10
0
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Pressão (cm H20)
PARÂMETRO DO GERADOR DE FLUXO
Seleccione “Mir Full” como opção de máscara, quando estiver a usar a Máscara Facial para
Uso Hospitalar da ResMed com geradores de fluxo da ResMed que possuam opções de
programação de máscara.
INFORMAÇÃO ACERCA DO ESPAÇO MORTO
Explicação: O espaço morto é o volume vazio da máscara até ao cotovelo.
O espaço morto da máscara varia de acordo com os tamanhos de almofada, sendo no
entanto menor que 317ml.
CONDIÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura de funcionamento: 5°C (41°F) a 40°C (104°F)
Humidade de funcionamento: 15 a 95% de humidade relativa
SÍMBOLOS APRESENTADOS NO DISPOSITIVO
Atenção, consulte documentos anexos.
Máscara ResMed
S: Pequena; M: Média; L: Grande
PEÇAS DE SUBSTITUIÇÃO
Número Item
de peça
60700
60701
60702
60710
Sistema de Máscara Facial para Uso Hospitalar da ResMed, Pequena
Sistema de Máscara Facial para Uso Hospitalar da ResMed, Média
Sistema de Máscara Facial para Uso Hospitalar da ResMed, Grande
Arnês (10 emb.)
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ResMed Hospital Full Face Mask
RESMED HOSPITAL FULL FACE MASK är avsedd att användas av en vuxen patient (>30 kg)
som har ordinerats CPAP (continuous positive airway pressure) behandling eller
bilevelbehandling på sjukhus eller klinik.
Masken kan ej återanvändas. Den är endast avsedd för kortidsbehandling (högst 7 dagar) av
en enda patient och ska sedan kasseras.
MEDICINSK INFORMATION
Obs! Masksystemet innehåller inte latexmaterial. Använd inte masken om patienten reagerar
på NÅGOT sätt mot någon del i masksystemet.
KONTRAINDIKATION
•
Masken lämpar sig eventuellt inte för patienter som löper risk för uppstötningar av
maginnehållet (reflux).
•
Övervakning rekommenderas om patientens medvetande är nedsatt eller om patienten
är oförmögen att själv ta bort masken.
VARNINGAR
•
•
Denna mask är inte avsedd för livsuppehållande ventilationsändamål.
Masken bör endast användas med de CPAP eller bilevelsystem som rekommenderas av
en läkare eller andningsterapeut. Masken bör inte användas om inte CPAP eller
bilevelsystemet är påkopplat och fungerar ordentligt. Utandningsanordningen (ventilen)
får aldrig blockeras. Utandningsanordningen får ej användas för något medicinsk
förfarande.
Förklaring: CPAP eller bilevelsystem är avsedda att användas med speciella masker med
kopplingar som är försedda med ventilöppningar eller separata utandningsanordningar
som möjliggör ett kontinuerligt luftflöde ut från masken. När CPAP eller bilevelenheten
är påkopplad och fungerar ordentligt, kommer ny luft från flödesgeneratorn att driva
bort redan utandad luft genom utandningsporten på masken. Om CPAP eller
bilevelenheten däremot inte är i arbete, kommer en eventuellt otillräcklig mängd ny luft
att tillföras genom masken och utandad luft kan komma att andas in på nytt.
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Återinandning av utandad luft under längre tid än ett par minuter kan under vissa
omständigheter leda till kvävning. Denna varning gäller för de flesta CPAP eller
bilevelsystem.
Obs! Masken är försedd med en anti-asfyktisk klaff som hjälper till att minska återinandning av
utandad luft i fall CPAP eller bilevelutrustningen inte fungerar korrekt.
•
Utloppsventilflödet är lägre vid lägre masktryck (se tryck-/flödeskurvan). Om masktrycket
är alltför lågt under utandningen, kan utloppsventilflödet eventuellt vara otillräckligt för att
helt driva bort utandad luft från lufttillförselslangen innan nästa inandning börjar.
Kasta bort masken om den är starkt förorenad (t.ex. från maginnehåll).
Om syrgas används med CPAP eller bilevelenheten, måste syrgasflödet stängas av när
flödesgeneratorn inte är i gång.
•
•
Förklaring: Om syrgasflödet fortsätter när CPAP eller bilevelenheten är avstängd, kan
den syrgas som förs in i ventilatorslangen byggas upp inne i flödesgeneratorn och
därmed utgöra en brandrisk. Denna varning gäller för de flesta CPAP eller
bilevelflödesgeneratorer.
•
Rökning får inte förekomma under syrgasanvändningen.
Obs! Vid en fast flödeshastighet av tilläggssyre kommer den inandade syrgaskoncentrationen
att variera beroende på tryckinställningarna, patientens andningsmönster, maskval och graden
av läckage.
MASKINPASSNING
RESMED HOSPITAL FULL FACE MASK levereras färdigmonterad.
Obs! Inspektera masken och byt ut den om någon del är skadad.
1 Koppla huvudluftslangens ena ända till flödesgeneratorn och den andra ändan till
svängtappen. Koppla på flödesgeneratorn. Se "Tekniska specifikationer" för information
om lämplig flödesgeneratorinställning.
2 Placera maskkudden över patientens näsa och mun och dra hättan över huvudet på
patienten.
hätta
Baksidan
Översidan
3 Dra försiktigt åt remmarna på hättan:
a dra först sidoremmarna bakåt längs med sidan på patientens ansikte
b justera sedan den övre remmen.
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Obs! Se till att sidoremmarna löper under patientens öron. Maskens sidoarmar böjs bakåt när
man drar åt sidoremmarna. Dra inte åt remmarna alltför hårt.
övre rem
sidorem
4 Den inpassade masken bör se ut så här:
hätta
övre rem
mask
sidorem
sidoarm
se till att
portlocket
är stängt
svängtapp
huvudluftslang
5 Om patienten känner att luft läcker ut runt kudden: sätt på masken på nytt över
patientens ansikte för en tätare försegling. Hättans remmar kanske också måste justeras
om.
BORTTAGNING AV MASKEN
För att ta bort masken: tryck på en av snabbutlösningsklämmorna och dra bort masken och
hättan från huvudet på patienten.
snabbutlösningsklämma
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DAGLIG RENGÖRING AV MASKEN (ELLER VID BEHOV)
Koppla bort huvudluftslangen från svängtappen.
RESMED HOSPITAL FULL FACE MASK kan rengöras och användas igen av samma patient dock
endast för en behandlingsperiod på högst sju dagar. Därefter bör masken kastas bort. Masken
kan rengöras med en kompress och 70 % v/v isopropylalkohol eller genom avtorkning med
en trasa som är fuktad med tvållösning. Använd mild tvål eller utspätt diskmedel om du
använder en fuktig trasa. Låt masken lufttorka men utsätt den inte för direkt solljus.
Anmärkningar:
•
Ta inte i sär masken.
•
Kasta bort masken om den är starkt förorenad.
SE UPP!
•
Använd inte lösningar innehållande blekningsmedel, klorin, aromatiska ämnen,
fuktighetsbevarande eller bakteriedödande medel eller parfymerade oljor för att
rengöra någon del av masksystemet eller luftslangen. Sådana lösningar kan vara
skadliga och förkorta produktens livslängd.
•
•
•
Utsätt inga delar av masksystemet eller luftslangen för direkt solljus eftersom detta
kan ha skadlig inverkan.
Om man lägger märke till någon uppenbar försämring (sprickbildning, krackelering,
revor osv.), bör masken bytas ut.
Se till att ventilöppningarna rengörs med jämna mellanrum och att de inte är
blockerade.
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TEKNISKA SPECIFIKATIONER
TRYCK- / FLÖDESKURVA
Obs! Till följd av tillverkningsvariationer, kan ventilflödet skilja sig från de flödesvärden som
anges i nedanstående tabell.
80
Tryck
(cm H2O) (l/min)
Flöde
70
60
50
40
30
20
10
0
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Masktryck (cm H20)
FLÖDESGENERATORINSTÄLLNING
När man använder ResMed Hospital Full Face Mask bör man välja maskoptionen "Mir
Full" med de flödesgeneratorer från ResMed som har maskinställningsoptioner.
INFORMATION OM DEAD SPACE
Förklaring: Dead space är maskens tomma volym upp till svängtappen. Maskens dead space
varierar beroende på maskkuddens storlek men är mindre än 317 ml.
MILJÖFÖRHÅLLANDEN
Drifttemperatur: 5°C till 40°C
Driftfuktighet: 15–95 % relativ fuktighet
SYMBOLER PÅ UTRUSTNINGEN
Se upp! Läs medföljande dokument.
ResMed Mask
S: Small; M: Medium; L: Large
RESERVDELAR
Produktkod
Produkt
60700
60701
60702
60710
ResMed Hospital Full Face Mask System, Small
ResMed Hospital Full Face Mask System, Medium
ResMed Hospital Full Face Mask System, Large
Hätta (10 st.)
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ResMed-kokokasvomaski sairaalakäyttöön
RESMED-KOKOKASVOMASKI SAIRAALAKÄYTTÖÖN on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön
aikuispotilaille (> 30 kg), joille on määrätty jatkuva hengitysteiden ylipaine- tai bilevel-hoito
sairaalassa tai uniklinikalla.
Maski on kertakäyttöinen. Se on tarkoitettu lyhytaikaiseen (enintään 7 päivän) hoitoon vain
yhdelle potilaalle, minkä jälkeen maski on hävitettävä.
HOITOA KOSKEVAT TIEDOT
Huomautus: Maskissa ei ole lateksista valmistettuja osia. Jos potilas saa JOTAIN oireita
maskin jostain osasta, maskin käyttö on lopetettava.
KONTRAINDIKAATIO
•
Tämä maski ei ehkä sovellu potilaille, joilla on vaarana, että vatsan sisältöä pääsee
ruokatorveen.
•
On suositeltavaa, että potilasta valvotaan, jos hänen tajunnan tasonsa on laskenut tai jos
hän ei pysty ottamaan itse maskia pois kasvoiltaan.
VAROITUKSET
•
•
Tämä maski ei sovellu käytettäväksi elämää ylläpitävässä ventilaatiohoidossa.
Tätä maskia saa käyttää vain lääkärin tai uniklinikan hoitohenkilökunnan suosittelemien
CPAP- tai bilevel-laitteiden kanssa. Maskia saa käyttää vain, kun CPAP-laite on päällä ja se
toimii kunnolla. Uloshengitysventtiiliä ei saa koskaan tukkia. Uloshengitysventtiiliä ei saa
käyttää mitään hoitotoimenpidettä varten.
Varoituksen selitys: CPAP- tai bilevel-laitteiden kanssa on tarkoitus käyttää erikoismaskeja,
joissa on liittimet, joissa on ilmareikiä tai erillinen uloshengitysosa, jolloin ilma pääsee
virtaamaan jatkuvasti ulos maskista. Kun CPAP- tai bilevel-laite on päällä ja se toimii
kunnolla, virtausgeneraattorista tuleva puhdas ilma ajaa uloshengitetyn ilman ulos maskin
uloshengitysventtiilin kautta. Jos CPAP- tai bilevel-laite ei ole päällä, maskin kautta ei ehkä
virtaa tarpeeksi raikasta ilmaa, jolloin potilas joutuu hengittämään uudestaan
uloshengitettyä ilmaa. Jos uloshengitettyä ilmaa hengitetään pidempään kuin muutaman
minuutin ajan, potilas voi joissain tapauksissa tukehtua. Tämä varoitus koskee useimpia
CPAP- tai bilevel-laitemalleja.
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Huomautus: Maskissa on anti-asfyksiaventtiili, joka auttaa vähentämään uloshengitysilman
uudelleen hengittämistä, mikäli CPAP- tai bilevel-laite ei toimisi kunnolla.
•
Uloshengitysilman virtaus on vähäisempi, kun paine maskissa on alhaisempi (ks. paine/
virtauskäyrä). Jos paine maskissa on uloshengitysvaiheessa liian alhainen, uloshengitysilman
virtaus ei ehkä riitä saamaan uloshengitettyä ilmaa pois ilmaletkusta ennen seuraavan
hengenvedon alkamista.
•
•
Heitä maski pois, jos se on tullut hyvin likaiseksi (esim. oksennuksesta).
Jos CPAP- tai bilevel-laitteen kanssa käytetään happea, hapen virtaus on laitettava pois
päältä, kun virtausgeneraattori ei ole käynnissä.
Varoituksen selitys: Jos CPAP- tai bilevel-laite ei ole käynnissä ja hapen virtaus on päällä,
virtausgeneraattorin letkuun johdettu happi voi kerääntyä virtausgeneraattorin sisään.
CPAP- tai bilevel-laitteen sisään kerääntynyt happi voi muodostaa tulipalovaaran. Tämä
varoitus koskee useimpia CPAP- tai bilevel-virtausgeneraattoreita.
•
Vältä tupakoimista, kun virtausgeneraattorin kanssa käytetään happea.
Huomautus: Kun lisähappea annetaan kiinteällä virtausnopeudella, sisäänhengitysilman
happipitoisuus vaihtelee paineasetuksista, potilaan hengitystavasta, valitusta maskista ja
ilmavuodosta johtuen.
MASKIN SOVITTAMINEN
RESMED-KOKOKASVOMASKI SAIRAALAKÄYTTÖÖN toimitetaan valmiiksi koottuna.
Huomautus: Tarkista maski ja vaihda se, jos sen jokin osa on vaurioitunut.
1 Liitä pääilmaletkun toinen pää virtausgeneraattoriin ja toinen pää pyörivään liittimeen.
Laita virtausgeneraattori päälle. Tarkempia tietoja virtausgeneraattorin asetuksesta saat
kohdasta “Tekniset tiedot”.
2 Aseta maskin pehmike potilaan nenän ja suun ympärille ja vedä pääremmit potilaan pään
yli.
pääremmit
Takaa
Ylhäältä
3 Kiristä pääremmin hihnoja varovasti:
a vedä ensin sivuhihnoja potilaan kasvoilta taaksepäin
b säädä sitten ylähihna.
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Huomautus: Varmista, että sivuhihnat kulkevat potilaan korvien alapuolelta. Maskin sivuosat
taipuvat taakse, kun sivuhihnoja kiristetään. Älä kiristä hihnoja liikaa.
ylähihna
sivuhihna
4 Maskin pitäisi näyttää tältä potilaan päällä:
pääremmit
ylähihna
maski
sivuhihna
sivuosa
pyörivä liitin
varmista, että
venttiilin tulppa
on kiinni
pääilmaletku
5 Jos potilaasta tuntuu siltä, että ilmaa vuotaa pehmikkeen kohdalta, asettele maskia potilaan
kasvoille, jotta se istuu tiiviimmin. Voit myös joutua säätämään pääremmien hihnoja.
MASKIN POIS OTTAMINEN
Ota maski pois puristamalla toista pikakiinnikettä ja vedä maski ja pääremmit pois potilaan
pään yli.
pikakiinnike
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MASKIN PUHDISTAMINEN PÄIVITTÄIN (TAI TARVITTAESSA)
Irrota pääilmaletku pyörivästä liittimestä.
RESMED-KOKOKASVOMASKI SAIRAALAKÄYTTÖÖN voidaan puhdistaa ja sitä voidaan käyttää
uudelleen samalla potilaalla. Näin voidaan tehdä enintään seitsemän päivää, minkä jälkeen
maski on heitettävä pois. Maski voidaan puhdistaa 70-prosenttiseen isopropyylialkoholiin
kostutetulla liinalla tai kostealla, saippuoidulla puhdistusliinalla. Jos käytät kosteaa
puhdistusliinaa, käytä puhdistuksessa mietoa saippuaa tai laimennettua astianpesuainetta.
Anna maskin kuivua auringonvalolta suojattuna.
Huomautuksia:
•
Älä pura maskia osiin.
•
Heitä maski pois, jos se on hyvin likainen.
HUOMIOITAVAT SEIKAT
•
Älä puhdista maskin mitään osaa tai ilmaletkua puhdistusaineella, joka sisältää
valkaisuainetta, klooria, aromaattisia aineita, kosteuttavia aineita, antibakteerisia
aineosia tai tuoksuöljyjä. Nämä aineet voivat vaurioittaa tuotetta ja lyhentää sen
käyttöikää.
•
•
•
Katso, ettei mikään maskin osa tai letku joudu alttiiksi suoralle auringonvalolle, joka
voi vaurioittaa maskia tai letkua.
Jos maskin jossain osassa näkyy selviä vaurioita (murtumia, halkeamia, repeämiä jne.),
vaihda maski uuteen.
Tarkista, että ilmareiät eivät ole tukossa. Varmista, että ilmareiät puhdistetaan
säännöllisesti.
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TEKNISET TIEDOT
PAINE/VIRTAUSKÄYRÄ
Huomautus: Valmistuksessa ilmenevien vaihteluiden vuoksi ilmanvirtaus voi poiketa
seuraavan taulukon arvoista.
80
Paine
(cm H2O) (l/min)
Virtaus
70
60
50
40
30
20
10
0
4
8
12
16
20
22
32
41
48
54
4
6
8
10
12
14
16
18
20
Maskipaine (cm H20)
VIRTAUSGENERAATTORIN ASETUS
Valitse maskivaihtoehdoksi "Mir Full", kun käytät ResMedin kokokasvomaskia
sairaalakäyttöön yhdessä ResMed-virtausgeneraattoreiden kanssa, joissa on
maskinvalintatoiminto.
TYHJÄÄ TILAA KOSKEVAT TIEDOT
Selitys: Tyhjällä tilalla tarkoitetaan maskin tyhjää tilavuutta kulmakappaleeseen saakka.
Maskin tyhjä tila vaihtelee pehmikkeen koon mukaan, mutta on alle 317 ml.
KÄYTTÖYMPÄRISTÖ
Käyttölämpötila: 5 °C - 40 °C
Ilmankosteus: 15–95 % (RH)
LAITTEESSA ESIINTYVÄT SYMBOLIT
Huomio, katso mukana tulevia ohjeita.
ResMed-maski
S: pieni; M: keskikokoinen; L: suuri
VAIHDETTAVAT OSAT
Osan nro
Nimike
60700
60701
60702
60710
ResMed-kokokasvomaski sairaalakäyttöön, pieni (S)
ResMed-kokokasvomaski sairaalakäyttöön, keskikokoinen (M)
ResMed-kokokasvomaski sairaalakäyttöön, suuri (L)
Pääremmit (10 kpl)
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ResMed Ltd (Manufacturer) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia
ResMed Corp (US Designated Agent) 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA
ResMed (UK) Ltd (EU Authorized Representative) 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK
ResMed Offices Australia, Austria, Brazil, Finland, France, Germany, Hong Kong, Japan, Malaysia, Netherlands, New Zealand,
ResMed Hospital Full Face Mask
Protected by patents: AU 744593, AU 775051, CA 2261790, EP 0956069, EP 1187650, US 6112746, US 6357441, US 6374826,
US 6513526, US 6581602, US 6634358, US 6701927, US 7069933. Other patents pending.
Protected by design registrations: AU 302257, AU 302258, AU 302259, AU 302260, AU 302261, AU 302262, AU 302263,
AU 302567, AU 302568, AU 302569, AU 302570, AU 303175, AU 307089, AU 308209, CN 200430109213.5, CN 200430109214.X,
CN 200430109216.9, CN 200430109217.3, CN 200430109218.8, CN 200430109219.2, CN 200430109220.5,
CN 200430109221.X, CN 200430109222.4, CN 200430109223.9, CN 200430109224.3, CN 200430109225.8,
CN 200430109226.2, CN 200430109215.4, EP 254420, CN 200530000666.9, HK 0412613.8, HK 0412614.0, HK 0412615.3,
HK 0412617.7, HK 0412618.9, HK 0412619.1, HK 0412620.3, HK 0412612.6, HK 0412616.5, HK 0412621.5, HK 0412622.7,
HK 0412623.9, JP 1252735, JP 1252740, JP 1252741, JP 1252742, JP 1252743, JP 1252744, JP 1252745, JP 1266954, JP 1275687,
NZ 406902, NZ 406903, NZ 406920, US D527099. Other designs pending.
is a trademark of ResMed Ltd and is Registered in U.S. Patent and Trademark Office.
© 2006 ResMed Ltd
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